工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目制劑部分的開發(fā)計劃的制定與分解;
2、參與項目預(yù)算的制定及提交請購計劃;
3、根據(jù)研究方案,完成實驗,撰寫實驗記錄等;
4、參與項目制劑部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,跟蹤生產(chǎn)過程,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核對等相關(guān)工作;
5、協(xié)助項目制劑部分的申報資料、發(fā)補答復(fù)資料數(shù)據(jù)的復(fù)核工作;
6、參與項目審批階段的現(xiàn)場核查準(zhǔn)備及迎檢等工作;
7、負(fù)責(zé)臨床期間制劑的相關(guān)備樣,滿足毒理和臨床部門的需求;
8、參與臨床期間制劑的相關(guān)備樣工作;
9、參與臨床期間劑型改良及臨床制劑處方工藝優(yōu)化的實驗工作;
10、負(fù)責(zé)整理并檢查項目記錄,并保證其真實、完整、合規(guī)、可溯源;
11、參與完成項目的結(jié)題工作;
12、在直接上級的安排下,積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作;
13、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)等實驗室管理。
任職資格:
1、碩士,藥學(xué)、藥劑學(xué)專業(yè),具備固體制劑開發(fā)經(jīng)驗,有ASD開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具備藥學(xué)知識和制劑專業(yè)技術(shù)水平,具有分析和解決技術(shù)問題的能力;
3、具有一定的英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力;
4、具有扎實的實驗操作技能;
5、熟悉各類藥物制劑儀器設(shè)備的使用及工作原理,能夠完成處方篩選、試驗總結(jié)報告撰寫等日常相關(guān)工作;
6、具備的創(chuàng)新能力、計劃能力、執(zhí)行能力和溝通表達(dá)能力,具有良好的道德修養(yǎng)、心理素質(zhì)、抗壓能力及團(tuán)隊合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。