工作職責:
1、負責項目質(zhì)量研究-質(zhì)譜方向方案的設(shè)計和研究報告的撰寫;
2、負責項目質(zhì)量研究方案的執(zhí)行(包括開展實驗、撰寫實驗記錄和統(tǒng)計分析結(jié)果等);
3、負責項目申報、變更、驗證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究(包括方法開發(fā)或/及驗證/轉(zhuǎn)移等)及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對;
4、負責原料和制劑工藝研究相關(guān)的檢測、穩(wěn)定性考察等;
5、負責項目質(zhì)量部分的申報資料、發(fā)補答復(fù)資料撰寫與復(fù)核;
6、負責項目審批階段的現(xiàn)場核查準備及迎檢等工作;
7、針對部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
8、在直接上級的安排下,積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作;
9、參與實驗室儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作;參與實驗室安全和衛(wèi)生維護工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有液質(zhì)聯(lián)用儀或高分辨液質(zhì)聯(lián)用儀的理論及實踐基礎(chǔ),有一定的質(zhì)譜解析經(jīng)驗,熟悉常規(guī)的圖譜分析;熟悉常用計算機辦公軟件,具備一定的專業(yè)外語閱讀能力;
3、具有良好的工作態(tài)度,認真細致,較好的人際交往和溝通能力和計劃執(zhí)行能力。