崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)臨床前試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析；

2、確保試驗(yàn)過程遵從GLP法規(guī)和SOPs，并對(duì)試驗(yàn)中指定的項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)方案被客戶認(rèn)可并且分發(fā)到相關(guān)部門，保證試驗(yàn)按照方案要求的進(jìn)行；

3、監(jiān)督確保試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的資質(zhì)符合要求；

4、在試驗(yàn)開始前，按照專題負(fù)責(zé)人確認(rèn)清單，完成對(duì)試驗(yàn)中涉及的試驗(yàn)材料、試驗(yàn)系統(tǒng)、SOPs、儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和其他系統(tǒng)、分析方法和總結(jié)報(bào)告提交日期的確認(rèn)；

5、在多場(chǎng)所試驗(yàn)中，與主要研究者保持及時(shí)、有效的溝通；

6、與其他部門一起解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的相關(guān)問題；

7、監(jiān)督試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集和供試品溶液的配置，及時(shí)檢查試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

8、確保試驗(yàn)中的意外情況被準(zhǔn)確的記錄并采取相關(guān)糾正措施最大程度地降低對(duì)試驗(yàn)的影響；

9、對(duì)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的科學(xué)性負(fù)責(zé)；

10、確保試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告準(zhǔn)確反映試驗(yàn)內(nèi)容；

11、準(zhǔn)備和審核試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告以進(jìn)行申報(bào)；

12、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通。

任職資格：

1、毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士、博士學(xué)歷，具備一年以上CRO公司毒理SD工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉FDA/CFDA相關(guān)法規(guī)，對(duì)GLP具備一定的認(rèn)識(shí)；

3、熟悉基本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程，熟練使用辦公軟件及統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件；

4、良好的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)，具備較好的協(xié)調(diào)管理能力；

5、英語六級(jí)以上，具備優(yōu)秀的聽說讀寫及溝通能力。