更新于 12月20日

原料藥質(zhì)量經(jīng)理

1萬-1.5萬
  • 襄陽宜城市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證原料藥質(zhì)量體系管理QCQA
上市公司、五險(xiǎn)一金、食宿免費(fèi)、年終獎(jiǎng)金
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)所在廠區(qū)原料藥質(zhì)量管理部門(QA、QC)的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
3.負(fù)責(zé)所在工廠質(zhì)量管理方面的工作,組織原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及產(chǎn)品召回等涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量一切因素的管理活動(dòng),并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
4. 負(fù)責(zé)與公司外部審計(jì)單位的溝通、協(xié)調(diào)工作,組織做好公司外部審計(jì)有關(guān)工作。
5. 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的書面材料,做好企業(yè)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化工工藝等相關(guān)專業(yè)。
2. 掌握原料藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備、偏差、變更、CAPA、驗(yàn)證、自檢、年度回顧等各模塊的知識(shí)與工作。
3. 8年原料藥質(zhì)量管理相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備高度責(zé)任心,工作認(rèn)真。
5. 良好溝通表達(dá)能力、良好組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)凝聚力。

工作地點(diǎn)

湖北共同藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

杜雪嬌/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo湖北共同藥業(yè)股份有限公司
1.湖北共同藥業(yè)股份有限公司成立于2006年 2.注冊(cè)資本11527.70萬元 3.專業(yè)從事甾體藥物原料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè) 4.為甾體藥物起始物料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè) 5.是國內(nèi)甾體藥物起始物料領(lǐng)域最大的供應(yīng)商之一公司主要產(chǎn)品為甾體藥物生產(chǎn)所需的起始物料和中間體,為甾體藥物起始物料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),是國內(nèi)最大的供應(yīng)商之一;依托起始物料產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),形成了皮質(zhì)激素、性激素、孕激素系列中間體相對(duì)完整的產(chǎn)業(yè)鏈,是國內(nèi)甾體藥物中間體的重要研發(fā)和生產(chǎn)基地。
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