身體健康，3年內(nèi)沒(méi)有嚴(yán)重違法、違規(guī)的不良行為記錄；
醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱。
從事醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門(mén)按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；具有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力，判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力等，熟練使用辦公軟件及設(shè)備。