崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司物料、產(chǎn)品以及驗證所需的無菌、微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查工作。
2. 負(fù)責(zé)按照無菌、微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查操作規(guī)程進(jìn)行操作、記錄、計算及結(jié)果判定,確保操作標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性以及檢驗結(jié)果的真實性。
3. 負(fù)責(zé)檢驗用培養(yǎng)基的配制工作,負(fù)責(zé)檢定菌的保管、傳代及銷毀滅活工作。
4. 負(fù)責(zé)及時完成各項檢測任務(wù),及時、準(zhǔn)確、真實填寫檢驗記錄,并在規(guī)定檢測周期內(nèi)出具檢測結(jié)果。
5. 嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程操作檢測儀器,負(fù)責(zé)各種檢測儀器的維護(hù)、保養(yǎng),并做好使用記錄,負(fù)責(zé)微生物實驗室及所使用儀器的清潔工作。
6. 有任何偏差及時匯報上級主管,認(rèn)真及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的檢驗、復(fù)核等臨時任務(wù)。
7. 負(fù)責(zé)日常檢驗中的防火、防爆等安全工作,負(fù)責(zé)日常5S實驗室、檢測潔凈區(qū)、一般區(qū)實驗室包干區(qū)的日常維護(hù)。
8. 負(fù)責(zé)及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥品微生物限度、無菌檢驗、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢查方法等檢查方法及其確認(rèn)過程,1年以上微生物相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動。