崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項目相關(guān)技術(shù)文檔的編制、評審工作，負(fù)責(zé)設(shè)計變更的發(fā)起、執(zhí)行、關(guān)閉工作。
2.協(xié)助生產(chǎn)部門完成設(shè)計轉(zhuǎn)移工作。
3.負(fù)責(zé)2類3類無源醫(yī)療器械敷料產(chǎn)品研發(fā)、中試放大工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品型檢、動物實(shí)驗、臨床過程中提供技術(shù)支持
5.根據(jù)市場反饋信息實(shí)施產(chǎn)品改進(jìn)。
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品新項目的數(shù)據(jù)分析工作并對項目進(jìn)行可行性評估，研究技術(shù)文件起草。
7.根據(jù)公司已確定的新產(chǎn)品新項目的開發(fā)工作計劃，起草項目相關(guān)研究方案、并按照方案實(shí)施。
8.負(fù)責(zé)進(jìn)行中的項目實(shí)驗數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評估，匯報實(shí)驗結(jié)果。
9.負(fù)責(zé)撰寫部分申報研究資料、原始記錄，保證真實(shí)性和完整性。
10.參與新產(chǎn)品GMP合規(guī)性自查工作。
11.協(xié)助負(fù)責(zé)人對各項技術(shù)問題進(jìn)行確認(rèn)，參與處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的各項技術(shù)問題。
12.負(fù)責(zé)實(shí)驗儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和記錄，確保儀器設(shè)備的衛(wèi)生、安全及正常運(yùn)行。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2.有2類3類無源醫(yī)療器械敷料產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。有液體敷料產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先考慮；具備GMP/ISO13485體系體考經(jīng)驗；
3.熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，有新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗；能解決配方、工藝和質(zhì)量等研究過程中出現(xiàn)的問題；
4.有較強(qiáng)的信息收集、文獻(xiàn)檢索能力；能獨(dú)立撰寫技術(shù)文件/資料的能力；
5.有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力，良好的溝通能力，團(tuán)隊合作能力；