崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、庫(kù)房等現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)過(guò)程的質(zhì)量控制，對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)檢過(guò)程中的質(zhì)量異常情況進(jìn)行評(píng)判；

2、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的原因進(jìn)行調(diào)查分析，給出處理結(jié)論，提出控制預(yù)防措施并監(jiān)督執(zhí)行；

3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題原因進(jìn)行調(diào)查分析，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的全程處理；

4、負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn)；

5、定期對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)檢等相關(guān)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；

6、組織、協(xié)調(diào)、記錄、主持公司質(zhì)量例會(huì)；

7、協(xié)助部門經(jīng)理負(fù)責(zé)供方質(zhì)量管理的工作；

8、對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核及評(píng)定，協(xié)助采購(gòu)?fù)瓿晒┓降脑u(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)；

9、負(fù)責(zé)公司原材料和成品的檢驗(yàn)規(guī)程的有效執(zhí)行；

10、負(fù)責(zé)質(zhì)量工程師的管理工作；

11、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。

12、遵守公司管理規(guī)定。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)和醫(yī)藥等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、3年以上無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系；

3、經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理及相關(guān)技能培訓(xùn)，熟練判斷生產(chǎn)、質(zhì)檢環(huán)節(jié)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)數(shù)據(jù)匯總分析比較熟練；

4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；

5、其它:工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則、紀(jì)律性；良好的問(wèn)題分析能力；溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。