崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)研究調(diào)查生產(chǎn)部純化崗位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差，將工作中產(chǎn)生的偏差或異常情況報告，及時提交、匯報給上級，并嚴(yán)格按照處理措施執(zhí)行；

2. 前期負(fù)責(zé)車間建設(shè)和設(shè)備安裝相關(guān)工作，竣工后從事純化相關(guān)工作；

3. 負(fù)責(zé)純化工序批生產(chǎn)記錄、各種記錄、新增或修訂的各種文件的起草；

4. 參與評估純化工序工藝或設(shè)備方面的變更，并制定和實施應(yīng)對計劃；

5. 配合進(jìn)行純化工序整個文件體系的建立；

6. 完成純化工序相關(guān)生產(chǎn)任務(wù)；

7. 負(fù)責(zé)純化工序生產(chǎn)記錄的及時填寫、整理、歸檔；

8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部純化工序相關(guān)廠房和設(shè)施的清潔衛(wèi)生、正常運轉(zhuǎn)及日常維護(hù)；

9. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，保障生產(chǎn)安全；

10. 配合及執(zhí)行純化工序涉及的工藝放大、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗證等工作；

11. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格：

1. 生物工程、發(fā)酵工程、藥物化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；

2. 3年以上工作經(jīng)驗，具有較強的實驗操作和文獻(xiàn)閱讀能力；

3. 熟練使用紫外分光光度計、酶標(biāo)儀、AKTA純化儀等儀器；

4. 熟悉過敏原、抗原、抗體等生物素或酶偶聯(lián)標(biāo)記，能熟練運用分子篩層析、離子交換層析、親和層析、疏水層析、反相層析等技術(shù)者優(yōu)先；

5. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有高度的責(zé)任心、良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。