更新于 3月10日

cra臨床專員

6000-8000元

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)根據(jù)GCP要求進(jìn)行臨床試驗項目的管理和監(jiān)查工作,包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動入組、PI溝通、現(xiàn)場訪視和監(jiān)查等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的及時正確管理和歸檔;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗樣品的交接、核對及回收;
4.負(fù)責(zé)收集、整理臨床類新法規(guī)、競品臨床信息;
5.協(xié)助研究中心進(jìn)行器械相關(guān)的SAE的上報工作;
6.負(fù)責(zé)與合作方的溝通交流,實時跟進(jìn)臨床進(jìn)度、及時反饋臨床中心問題;
7.負(fù)責(zé)維護(hù)中心關(guān)系,與各方合作保持良好溝通;


任職資格:

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,優(yōu)選本科學(xué)歷;年齡30歲以下;
2.熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī),具有基本的臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗或CRC經(jīng)驗,具有醫(yī)美相關(guān)的知識或GCP證書的優(yōu)先;
3、性格開朗,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,做事認(rèn)真,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng),有良好的團(tuán)隊奉獻(xiàn)精神;
4、能適應(yīng)出差;

工作地點

彩龍路與經(jīng)十東路交叉口西南側(cè)

職位發(fā)布者

李娜/人事經(jīng)理

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公司Logo山東云景生物科技有限公司
山東云景生物科技有限公司(簡稱:山東云景),成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司,致力于打造國際頂級抗衰,聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化,主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)、國際業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊,有效助力公司在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展升級,為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術(shù)背景,領(lǐng)先醫(yī)美專業(yè)地位,積極開展醫(yī)美相關(guān)的科學(xué)研究,能用最有效的時間做出最完美的效果,核心團(tuán)隊均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術(shù)、市場、經(jīng)營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,從生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境,打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品,公司產(chǎn)品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)了生產(chǎn)車間及實驗室,潔凈廠房內(nèi)配備包括預(yù)灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線,且實驗室配備各類檢測設(shè)備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實施質(zhì)量管理體系(以下簡稱 QMS)。公司按照“工業(yè) 4.0”標(biāo)準(zhǔn)打造智能化工廠,將建立山東云景醫(yī)學(xué)美容版塊國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)中心,注冊生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械,及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品,并面向海內(nèi)外市場進(jìn)行售。公司始終堅守“用美改變世界,為客戶創(chuàng)造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業(yè)使命,持續(xù)專注于打造強(qiáng)大的運營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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