更新于 1月23日

臨床監(jiān)察員

6千-1.2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP認證GCP證書


工作職責(zé):


1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求,組織完成公司BGM和CGM臨床試驗的全過程,試驗基地篩選,倫理報批,啟動會組織,PI溝通,現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等。

2.及時溝通CRO項目經(jīng)理,申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。

3.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。

4.跟進CRO公司臨床的進度和合規(guī)性。

5.解決臨床佩戴過程發(fā)生的問題。

6.協(xié)助CRO完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;

7.協(xié)助CRO臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;

8.試驗標本的處理、保存和運送工作;

9.協(xié)助研究者填寫病例報告表;

10.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

11.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作


任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷。

2.有GCP培訓(xùn)證書或醫(yī)療器械臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。

3.有2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗,熟悉工作流程和工作內(nèi)容。

4.有較強的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力。


工作地點

蘇州納米城

職位發(fā)布者

劉女士/中心

立即溝通
蘇州仿生材料科學(xué)與工程中心
蘇州仿生材料科學(xué)與工程中心(以下簡稱“中心”),由蘇州市人民政府和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)蘇州高等研究院共同支持建設(shè),定位為以產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)研究和科技成果轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化為目標的新型研發(fā)機構(gòu),于2021年11月落戶于蘇州工業(yè)園區(qū)納米城,為市級獨立事業(yè)法人單位。中心圍繞面向未來的仿生科學(xué)領(lǐng)域,以新材料技術(shù)和產(chǎn)品突破為基礎(chǔ),拓展仿生材料在能源、先進制造、生命健康領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)及裝備,部署若干面向未來產(chǎn)業(yè)需求的重大原創(chuàng)科技項目為目標,重點開展立足原始創(chuàng)新的仿生界面科學(xué)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究,力求推進我國在材料、能源、健康、環(huán)境等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級,突破具有全局推動性、戰(zhàn)略引領(lǐng)性的關(guān)鍵共性技術(shù);同時作為高精尖技術(shù)企業(yè)孵化器,孵化培育一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和全球競爭力的新興科技企業(yè),進一步將具有產(chǎn)業(yè)化前景的基礎(chǔ)研究逐步向應(yīng)用技術(shù)轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)中心的“產(chǎn)-學(xué)-研”一體化的可持續(xù)發(fā)展,力爭建設(shè)成為仿生前沿材料領(lǐng)域具有國際影響力的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)集聚中心,打造聚集資本和人才的高端人才集聚中心,服務(wù)國家和地方創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。
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