工作職責(zé):
1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求,組織完成公司BGM和CGM臨床試驗的全過程,試驗基地篩選,倫理報批,啟動會組織,PI溝通,現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等。
2.及時溝通CRO項目經(jīng)理,申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。
3.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
4.跟進CRO公司臨床的進度和合規(guī)性。
5.解決臨床佩戴過程發(fā)生的問題。
6.協(xié)助CRO完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
7.協(xié)助CRO臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;
8.試驗標本的處理、保存和運送工作;
9.協(xié)助研究者填寫病例報告表;
10.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
11.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷。
2.有GCP培訓(xùn)證書或醫(yī)療器械臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.有2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗,熟悉工作流程和工作內(nèi)容。
4.有較強的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力。
蘇州 - 虎丘
蘇州 - 虎丘
蘇州仿生材料科學(xué)與工程中心蘇州 - 姑蘇
蘇州 - 虎丘
蘇州 - 姑蘇
蘇州 - 姑蘇