崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;
5、負(fù)責(zé)與技術(shù)審評(píng)中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)的日常溝通;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中共黨員優(yōu)先;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程,能合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
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