更新于 12月19日

醫(yī)療器械注冊工程師

8千-1.4萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;

2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);

3、負(fù)責(zé)注冊中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;

4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;

5、負(fù)責(zé)與技術(shù)審評(píng)中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)的日常溝通;

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。


任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中共黨員優(yōu)先;

2、3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先;

3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程,能合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。



職位福利:五險(xiǎn)一金、國企、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、帶薪年假、員工食堂

職位亮點(diǎn):國內(nèi)唯一1家國企控股醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)

工作地點(diǎn)

湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司楓林三路1067號(hào)悅章府1棟1201

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司(以下簡稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,屬省內(nèi)商業(yè)一類企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團(tuán)有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)企業(yè),目前已獲得近50個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽(yù)稱號(hào)。公司的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的研發(fā)、注冊、臨床、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)和銷售等全流程服務(wù),幫助產(chǎn)品從概念創(chuàng)意到快速上市,減少注冊人資源投入,打造產(chǎn)品上市鏈條,最終形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與湖南省衛(wèi)健委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及國防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南師范大學(xué)等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì),2000平米辦公區(qū)域和4000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)中心、無源生產(chǎn)中心,輔助檢驗(yàn)檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
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