1.負責(zé)公司產(chǎn)品(體外診斷試劑)注冊資料的撰寫、匯編、申報及跟蹤取證工作;
2.負責(zé)了解國內(nèi)醫(yī)療器械注冊法規(guī)及注冊所需文件,搜集整理所需文件;
3.負責(zé)撰寫醫(yī)療器械注冊認證申請材料;
4.負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標準的識別與更新;
5.跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要其他各項工作;
6.負責(zé)公司所需的其他法規(guī)規(guī)定的流程申請或文件編寫;
7.其它上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1.生物類、醫(yī)學(xué)類、化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉試劑盒醫(yī)療器械許可證注冊整個操作流程;
4.具有良好的語言表達及溝通、分析能力、較強的團隊合作及獨立工作能力;
5.吃苦耐勞,工作態(tài)度端正,具有較強的責(zé)任心。
工作地點:常州/南京