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研發(fā)項目經(jīng)理(無源植入)

1.5-2.5萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械研發(fā)材料研發(fā)工藝研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械骨科器械口腔科器械
辦公地點:合肥
崗位職責:
1. 負責研發(fā)過程中三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計、樣品研制、工藝研究攻關、設計驗證與確認、設計轉(zhuǎn)化、上市后改進和產(chǎn)品維護;
2. 負責在研發(fā)醫(yī)療器械項目的立項策劃到上市后量產(chǎn)全流程管理,制定進度預算計劃,管理進度及預算;
3. 負責項目運行的資源管理,對項目各任務進行跟蹤、檢查項目進度和交付質(zhì)量,確保項目成員按照批準的質(zhì)量、時間、成本完成項目任務,通過評審節(jié)點和過程合規(guī) ;
4. 負責帶領項目團隊,確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性;
5.負責解決研發(fā)過程中設計、工藝等技術難點的攻關;
6.負責新產(chǎn)品專利的撰寫和申報等工作。
任職要求:
1. 5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,本科及以上學歷;
2. 有骨科、口腔或者生物膜項目經(jīng)驗;
3. 熟悉產(chǎn)品設計開發(fā)流程,有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化,產(chǎn)品分析和設計,了解產(chǎn)品工藝技術等;
4. 熟悉ISO13485體系,熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑;
5.有較強的責任心,邏輯思維能力強,良好的問題分析和解決能力、強烈的團隊意識,抗壓能力強。
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工作地點

上海臨港北京大學國際科技創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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合肥博雅邁特生物材料有限公司
合肥博雅邁特生物材料有限公司成立于2022年4月,是一家以先進生物材料技術為醫(yī)療器械賦能的高科技企業(yè)。公司由北京大學長江學者鄭玉峰教授發(fā)起,組織了高水平的科學家(醫(yī)生)團隊和經(jīng)驗豐富的運營團隊,旨在通過提高生物材料和診療技術的方案化、模型化、工程化、產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化、市場化效率,不斷推動生物材料及其診療產(chǎn)品的臨床精準適配,應用生物材料重塑健康人體。公司圍繞納米晶材料制備技術、醫(yī)用可降解材料制備技術、數(shù)字化增材制造技術等進行創(chuàng)新醫(yī)療器械應用轉(zhuǎn)化,目前形成了以納米晶純鈦種植體系統(tǒng)、定制可降解骨引導再生膜、半月板縫合系統(tǒng)等產(chǎn)品體系,提升診療效果、減輕診療風險、降低診療成本。
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