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更新于 2月24日
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舉報

質(zhì)量管理員

4000-7000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認證ISO13485
職位描述：
1. 負責療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并收集紙質(zhì)資質(zhì)，建立質(zhì)量檔案。
2. 負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。
3. 協(xié)助完成內(nèi)部及第三方認證機構的ISO認證審核、年度監(jiān)督審核，建立和完善相關檔案。
4. 負責對業(yè)務立項進行審批，確保要開展的業(yè)務符合醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范。
5. 填寫上級公司要求的各項質(zhì)量報表，并對子公司的數(shù)據(jù)進行匯總、上報。
6. 合同卷收集與歸檔工作，并反饋完成進度和情況。
7. 辦理、更新公司證照的相關工作（包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案憑證、輻射安全許可證等）。
8. 負責承運方、第三方庫房等的醫(yī)療器械質(zhì)量資料的管理收集工作，并定期參與盤庫工作。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，藥學、檢驗學、生物技術等相關專業(yè)。
2、兩年及以上醫(yī)療或醫(yī)藥行業(yè)相關崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。
4、 具備工作積極主動、認真負責、有團隊合作精神，較好的學習能力、工作配合度高的素質(zhì)。

工作地點

王鼎國際1702

職位發(fā)布者

孟女士/人事經(jīng)理

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公司Logo中儀醫(yī)療器械有限公司
中儀醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“醫(yī)械公司”），原稱北京中儀萬諾科技有限公司，成立于1993年，是中央直接管理的國有重要骨干企業(yè)中國通用技術集團控股有限公司（副部級）的三級子公司。公司于2021年4月26日進行混合所有制改革，目前是中國儀器進出口集團有限公司的控股子公司。中儀醫(yī)療器械有限公司作為通用集團醫(yī)療器械板塊業(yè)務的主要承接單位，自2021年下半年起進行全國網(wǎng)絡布局，目前在國內(nèi)已設立8家子公司（廣東、四川、福建、海南、陜西、河南、廣西、江西）。
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