崗位描述:
1、檢索非臨床及臨床藥理藥效資料、進(jìn)行信息收集與分析,對(duì)項(xiàng)目有效性特點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估
2、根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn),制定藥理藥效評(píng)價(jià)研究策略、擬訂試驗(yàn)方案
3、篩選藥理藥效試驗(yàn)單位,進(jìn)行項(xiàng)目洽談、溝通、評(píng)估定位及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
4、審核外包的藥理藥效試驗(yàn)合同,確保物有所值
5、審核、完善藥理藥效試驗(yàn)方案,確保充分評(píng)估產(chǎn)品的藥理藥效
6、負(fù)責(zé)外包試驗(yàn)的協(xié)調(diào)溝通、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查、核查,確保研究按計(jì)劃高質(zhì)量執(zhí)行,結(jié)果真實(shí)、可靠
7、掌控藥理藥效試驗(yàn)的研究進(jìn)度,確保符合項(xiàng)目進(jìn)度要求
8、分析藥理藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù),匯報(bào)研究結(jié)果
9、審核/撰寫、完善試驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告應(yīng)與原始記錄數(shù)據(jù)一致,結(jié)果完整,結(jié)論應(yīng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)
10、撰寫藥理部分的注冊(cè)申報(bào)資料,確保符合注冊(cè)申報(bào)要求,并協(xié)助注冊(cè)申報(bào)
11、負(fù)責(zé)項(xiàng)目可能的新適應(yīng)癥調(diào)研及研究計(jì)劃
12、上級(jí)委派的其他職責(zé)
任職要求:
1、學(xué)位要求:碩士及以上
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、崗位技能要求:
①熟練運(yùn)用office,Graphpad等軟件;
②英語水平CET6
③較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
4、個(gè)人品質(zhì)要求:
①責(zé)任心強(qiáng),敬業(yè)
②懂感恩、善換位思考
③很強(qiáng)的執(zhí)行力
④清晰的邏輯思維
⑤較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
5、工作經(jīng)驗(yàn)要求:
有1年以上新藥藥理藥效研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先