崗位職責(zé)：
1.按照醫(yī)學(xué)文件寫作指導(dǎo)、要求及CFDA要求，起草試驗(yàn)方案和臨床總結(jié)報(bào)告，對(duì)臨床試驗(yàn)方案、臨床總結(jié)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、翻譯；跟蹤國(guó)內(nèi)外同行業(yè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息，并起草分析報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目合作的CDMO、CMO、CRO機(jī)構(gòu)建立良好的溝通機(jī)制。
4.作為項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查員，協(xié)助進(jìn)行對(duì)患者的管理和科研工作。
5.與臨床專家、研究者、統(tǒng)計(jì)專家保持良好的關(guān)系，及時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息的溝通與調(diào)研。
6.理解并完善相關(guān)SOP，以確保內(nèi)部流程符合公司政策及相關(guān)法規(guī)。
7.完成上級(jí)交代的其他工作。