1.負(fù)責(zé)搭建PR組生物人工肝細(xì)胞產(chǎn)品制備所需資源環(huán)境平臺(tái)（包括人員、環(huán)境、設(shè)備、物料、技術(shù)等）；

2.負(fù)責(zé)現(xiàn)有PR組GMP車間生產(chǎn)線的運(yùn)營(yíng)與維護(hù)，參與新項(xiàng)目生產(chǎn)線建立；

3.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、GMP生產(chǎn)規(guī)范的解讀與實(shí)施；

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施，包括但不限于非注冊(cè)臨床樣品、臨床樣品的生產(chǎn)任務(wù)，IND申報(bào)階段的批次生產(chǎn)；

5.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行工藝摸索及優(yōu)化，解決在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)疑難問題；

6.負(fù)責(zé)PR組相關(guān)SOP、STP、SMP的撰寫、培訓(xùn)與執(zhí)行，工藝規(guī)程、制程與檢定規(guī)程、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫，IND申報(bào)材料、PD端技術(shù)轉(zhuǎn)移材料的撰寫；

7.協(xié)助細(xì)胞類藥品申報(bào)及藥監(jiān)部門（CFDI）的現(xiàn)場(chǎng)檢查；

8.負(fù)責(zé)PR團(tuán)隊(duì)管理、建設(shè)及人才引進(jìn)，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)，優(yōu)化團(tuán)隊(duì)職能，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)置組織架構(gòu)，不斷提高團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目交付能力。

9.完成上級(jí)交代的其他工作。

職位要求：

1、本科以上學(xué)歷；

2、細(xì)胞治療領(lǐng)域（干細(xì)胞方向）五年以上的細(xì)胞生產(chǎn)、生產(chǎn)體系運(yùn)營(yíng)與管理經(jīng)驗(yàn)。