崗位要求：
1.藥學(xué)、化工、食品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

2.了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗(yàn)證管理，現(xiàn)場(chǎng)QA等；

3.了解食品安全質(zhì)量文件及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；

4.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力；

5.能夠熟練操作office軟件。

崗位職責(zé) ：
1、負(fù)責(zé)文件的管理和控制，完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作；

2、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量體系文件的管理和保存，編制、維護(hù)公司質(zhì)量文檔目錄；

3、負(fù)責(zé)物料質(zhì)量檔案的保管；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)批檔案的保管；

5、負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、工藝等驗(yàn)證檔案的保管；

6、負(fù)責(zé)車間日常維護(hù)記錄檔案的保管；

7、負(fù)責(zé)組織文件的培訓(xùn)，監(jiān)督已生效文件的執(zhí)行情況；

8、根據(jù)安排，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂；

9、參與對(duì)外與政府合規(guī)事務(wù)相關(guān)的技術(shù)咨詢和溝通，確保公司產(chǎn)品符合質(zhì)量和法規(guī)要求；

10、負(fù)責(zé)審計(jì)工作準(zhǔn)備及迎檢，協(xié)調(diào)審計(jì)整改工作，跟蹤整改的實(shí)施情況；

11、公司安排的其它相關(guān)事情。