崗位職責:
1.根據(jù)公司市場客戶要求,合理組織人員、儀器、物料的調(diào)度安排,合理調(diào)度和分配各生產(chǎn)中心的產(chǎn)能,按時完成公司的細胞生產(chǎn)任務(wù);
2.負責GMP車間環(huán)境下細胞庫的建立及工藝研究,對過程數(shù)據(jù)進行總結(jié)、分析撰寫工藝放大報告;協(xié)助質(zhì)量部開展質(zhì)量體系建設(shè)工作;
3.負責細胞培養(yǎng)和制造工藝開發(fā)平臺的建設(shè)、運營和日常管理;負責GMP車間的維護,包括設(shè)施維護,環(huán)境維持;
4.負責生產(chǎn)流程、SOP編制以及試驗記錄的撰寫,復(fù)核和更新、制度規(guī)范、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備維護等;
5.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各區(qū)域細胞制造部進行人員效率、物料管理(采購)、設(shè)備管理的優(yōu)化,達到降本增效之目的;
6.負責生產(chǎn)和保存庫現(xiàn)場的安全生產(chǎn),確保技術(shù)和質(zhì)量保證,發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物及免疫學(xué)相關(guān)專業(yè),英語4級以上
2、三年以上細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗,精通細胞的分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、鑒定工作及細胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)相關(guān)的理念、規(guī)范及各項要求;一年以上實驗室管理經(jīng)驗;
3、原代細胞及其他常見細胞培養(yǎng),主導(dǎo)過原代細胞培養(yǎng)、免疫細胞與細胞制備相關(guān)經(jīng)驗;
4、具備良好的解決問題的能力,主觀能動性極強。
5、優(yōu)先條件:①GMP細胞車間建設(shè)、管理,產(chǎn)品運行,細胞培養(yǎng)GMP規(guī)范。 ②免疫細胞治療技術(shù)與應(yīng)用研究 。