崗位內(nèi)容:
1.負責建立、實施和維護質(zhì)量管理體系,確保符合GMP、ISO等法規(guī)要求。
2.定期審核和更新質(zhì)量管理文件,確保其符合最新法規(guī)和標準。
3.監(jiān)督生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。
4.識別、評估和控制質(zhì)量風險,制定并實施風險控制措施。
5.組織內(nèi)部質(zhì)量審計、配合外部審計和檢查,確保藥廠通過相關(guān)認證和檢查。
6.組織質(zhì)量相關(guān)培訓,提升員工的質(zhì)量意識和技能。
任職要求:
1. 藥學、化學、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2. 具備10年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗或5年以上管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系;
4. 具有較強的質(zhì)量風險管理和問題解決能力;
5.具備良好的職業(yè)道德和團隊合作精神。