（base合肥）

崗位職責(zé):

1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，建立適用于MAH或GMP的藥品品質(zhì)管理體系;
2、確保產(chǎn)品原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;
核準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理4、的操作規(guī)程;
5、審核和對(duì)應(yīng)所有與質(zhì)量體系有關(guān)的變更;
6、確保所有檢驗(yàn)結(jié)果(誤差、超標(biāo)等)得到對(duì)應(yīng)和處理;
7、考核并監(jiān)督委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，并根據(jù)要求出具相關(guān)報(bào)告。
要求:
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。