【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)公司制劑項目（以粉霧劑為主，不排除其它劑型）的工藝開發(fā)；
2.負(fù)責(zé)粉霧劑項目的文獻調(diào)研，專利保護檢索，處方工藝設(shè)計，跟蹤相關(guān)領(lǐng)域文獻及專利；
3.負(fù)責(zé)粉霧制劑小試及中試階段的各種研究方案；
4.負(fù)責(zé)粉霧制劑小試研究，中試研究及工藝優(yōu)化，確定中試批工藝及參數(shù)，并完成工藝驗證；滿足真實性、完整性和合規(guī)性的要求；
5.負(fù)責(zé)外包項目的監(jiān)管，包括技術(shù)方案及結(jié)果、CTD資料的審核，項目進度的把控，疑難問題的解決等；
6.根據(jù)FDA、ICH和NMPA最新藥品研發(fā)法規(guī)要求，定期對項目進行風(fēng)險評估；
7.負(fù)責(zé)研發(fā)過程中專利技術(shù)方案的發(fā)掘、撰寫和提交；
8.負(fù)責(zé)撰寫、整理原始記錄、撰寫階段總結(jié)報告和CTD申報資料。
【任職要求】
1.藥劑學(xué)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.五年以上吸入制劑（粉霧劑，氣霧劑，鼻噴劑等）工藝開發(fā)經(jīng)驗；
3.熟練掌握噴霧干燥或超微粉碎工藝制備供吸入載藥微粒；
4.熟悉粉霧劑配方、固態(tài)表征、顆粒特性表征、細(xì)顆粒空氣動力學(xué)評估等；
5.英語4級及以上；
良好的責(zé)任心及團隊協(xié)作精神