職位描述
上市前臨床研究臨床醫(yī)學(xué)眼科Ⅰ期Ⅱ期臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研發(fā)生物藥
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司眼科項(xiàng)目臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2. 根據(jù)項(xiàng)目需要負(fù)責(zé)外包公司（CRO、SMO 等）和技術(shù)供應(yīng)商的評(píng)估、篩選、合同簽訂、后續(xù)管理等；
3. 管理CRO等第三方機(jī)構(gòu)，有效推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目；
4. 準(zhǔn)確把握各中心臨床研究進(jìn)度，識(shí)別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，有效把控臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，組織撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告等資料；
6. 負(fù)責(zé)公司眼科新藥項(xiàng)目臨床部分的申報(bào)資料和撰寫工作；
7. KOL的日常溝通交流。
任職資格：
1. MD，眼科醫(yī)生背景；
2. 英文溝通流暢；
3. 有眼科項(xiàng)目（眼底疾病優(yōu)先）的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 擁有豐富的眼科項(xiàng)目臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，熟悉IND, 臨床一到三期全過程。
1. 全面負(fù)責(zé)公司眼科項(xiàng)目臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2. 根據(jù)項(xiàng)目需要負(fù)責(zé)外包公司（CRO、SMO 等）和技術(shù)供應(yīng)商的評(píng)估、篩選、合同簽訂、后續(xù)管理等；
3. 管理CRO等第三方機(jī)構(gòu)，有效推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目；
4. 準(zhǔn)確把握各中心臨床研究進(jìn)度，識(shí)別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，有效把控臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量；
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，組織撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告等資料；
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工作城市不限，可以homebase。
我們?yōu)槟峁┳銐虻某砷L空間以及完善的福利（年終獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、七險(xiǎn)一金、彈性工作、周末雙休、年度體檢、節(jié)日禮金、旅游團(tuán)建......），期待與你同行！
我們可為符合北京市人才引進(jìn)條件的優(yōu)秀人才申請人才引進(jìn)（落戶）。
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工作地點(diǎn)
廣州國際生物島
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職位發(fā)布者
尹女士/HR
昨日活躍立即溝通
尋濟(jì)生物科技(北京)有限公司尋濟(jì)生物是一家通過協(xié)同新型分子設(shè)計(jì)和藥物遞送技術(shù)為核心的新藥研發(fā)公司。尋濟(jì)生物以眼底疾病為重點(diǎn)關(guān)注適應(yīng)癥，以開發(fā)具有真實(shí)臨床優(yōu)勢的Best-In-Class眼科新藥為研發(fā)目標(biāo)，憑借核心團(tuán)隊(duì)兼具全球前沿技術(shù)和洞悉實(shí)際臨床需求的優(yōu)勢，以終為始，獨(dú)辟蹊徑。尋濟(jì)生物基于靶點(diǎn)生物學(xué)的研究，整合結(jié)構(gòu)解析、AI、計(jì)算等多種研發(fā)手段，搭建了抗體藥物開發(fā)平臺(tái)；基于玻璃體注射藥物清除機(jī)制開發(fā)了尋濟(jì)專利的眼部PK調(diào)節(jié)技術(shù)（OcuHle-X）；實(shí)現(xiàn)了新型多抗分子設(shè)計(jì)和蛋白制劑開發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新，在確保新型多抗優(yōu)異的生物學(xué)活性的同時(shí)，顯著提高藥物長效性。首個(gè)管線針對(duì)濕性黃斑病變(wAMD),預(yù)計(jì)于2025年底進(jìn)入臨床階段。我們的創(chuàng)始和管理團(tuán)隊(duì)具有多年跨國藥企及創(chuàng)新藥企研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)多數(shù)擁有清華、北大等頂尖高校的博士學(xué)位，科學(xué)顧問委員會(huì)由國際頂尖藥學(xué)科學(xué)家、疾病生物學(xué)家以及臨床醫(yī)生組成。
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