更新于 2月14日

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)/副總監(jiān)

3.5-7萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前臨床研究臨床醫(yī)學(xué)眼科Ⅰ期Ⅱ期臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研發(fā)生物藥
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)公司眼科項目臨床試驗項目的計劃、費用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等;
2. 根據(jù)項目需要負(fù)責(zé)外包公司(CRO、SMO 等)和技術(shù)供應(yīng)商的評估、篩選、合同簽訂、后續(xù)管理等;
3. 管理CRO等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床研究項目;
4. 準(zhǔn)確把握各中心臨床研究進(jìn)度,識別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點和風(fēng)險,并制定相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險管理計劃,有效把控臨床試驗的進(jìn)度和質(zhì)量;
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗設(shè)計,組織撰寫臨床試驗方案、臨床研究總結(jié)報告等資料;
6. 負(fù)責(zé)公司眼科新藥項目臨床部分的申報資料和撰寫工作;
7. KOL的日常溝通交流。
任職資格:
1. MD,眼科醫(yī)生背景;
2. 英文溝通流暢;
3. 有眼科項目(眼底疾病優(yōu)先)的申報經(jīng)驗,有臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 擁有豐富的眼科項目臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行經(jīng)驗,熟悉IND, 臨床一到三期全過程。

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工作地點

張江

職位發(fā)布者

尹女士/HR

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尋濟(jì)生物是一家通過協(xié)同新型分子設(shè)計和藥物遞送技術(shù)為核心的新藥研發(fā)公司。尋濟(jì)生物以眼底疾病為重點關(guān)注適應(yīng)癥,以開發(fā)具有真實臨床優(yōu)勢的Best-In-Class眼科新藥為研發(fā)目標(biāo),憑借核心團(tuán)隊兼具全球前沿技術(shù)和洞悉實際臨床需求的優(yōu)勢,以終為始,獨辟蹊徑。尋濟(jì)生物基于靶點生物學(xué)的研究,整合結(jié)構(gòu)解析、AI、計算等多種研發(fā)手段,搭建了抗體藥物開發(fā)平臺;基于玻璃體注射藥物清除機(jī)制開發(fā)了尋濟(jì)專利的眼部PK調(diào)節(jié)技術(shù)(OcuHle-X);實現(xiàn)了新型多抗分子設(shè)計和蛋白制劑開發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新,在確保新型多抗優(yōu)異的生物學(xué)活性的同時,顯著提高藥物長效性。首個管線針對濕性黃斑病變(wAMD),預(yù)計于2025年底進(jìn)入臨床階段。我們的創(chuàng)始和管理團(tuán)隊具有多年跨國藥企及創(chuàng)新藥企研發(fā)、管理經(jīng)驗,核心研發(fā)團(tuán)隊多數(shù)擁有清華、北大等頂尖高校的博士學(xué)位,科學(xué)顧問委員會由國際頂尖藥學(xué)科學(xué)家、疾病生物學(xué)家以及臨床醫(yī)生組成。
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