更新于 2月6日

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)體系工程師

7千-9千
  • 鎮(zhèn)江丹陽(yáng)市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
工作內(nèi)容:
1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),搭建契合企業(yè)實(shí)際的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,編寫(xiě)、修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件,確保體系的有效性與合規(guī)性。同時(shí),定期對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)部審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改不符合項(xiàng),保證體系持續(xù)高效運(yùn)行。
2、支持新產(chǎn)品/項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)劃和開(kāi)發(fā),提出建議和意見(jiàn)。
3、參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。
4、分析和評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
任職要求:
1. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的基本概念,至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3. 能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作。
4. 具有良好的組織、計(jì)劃和管理能力,能夠有效地處理多項(xiàng)任務(wù)。

工作地點(diǎn)

國(guó)藥領(lǐng)域展示中心B09

職位發(fā)布者

于育會(huì)/人事

剛剛活躍
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大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司
大連海龍博科醫(yī)療科技有限公司成立于2002年,主營(yíng)業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售。員工200余人,公司注冊(cè)于大連市保稅區(qū)。公司聚集了諸多藥理學(xué)家、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家,組建了特有的“博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)”,并同沈陽(yáng)藥科大學(xué)、大連理工大學(xué)等十余家高等院校、科研機(jī)構(gòu)建立了“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系,以科技為先的理念,從醫(yī)療器械、生物技術(shù)兩大板塊入手,進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司研發(fā)生產(chǎn)的麻醉視頻喉鏡及骨折外固定器產(chǎn)品已廣銷(xiāo)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,臨床使用效果顯著,眾多醫(yī)學(xué)專(zhuān)家給予高度評(píng)價(jià)。麻醉視頻喉鏡在第八屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(大連賽區(qū))暨第五屆大連市科技創(chuàng)業(yè)大賽決賽中,以驕人的成績(jī)一舉奪冠,并代表省市參加全國(guó)級(jí)賽區(qū)比賽,以領(lǐng)先的前沿科技向業(yè)界展示優(yōu)秀的民族品牌形象。公司始終堅(jiān)持把技術(shù)創(chuàng)新和科技成果放在企業(yè)發(fā)展的首位,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)創(chuàng)新力。也因此,企業(yè)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),曾榮獲“中國(guó)3.15誠(chéng)信企業(yè)”、“杰出龍商品牌企業(yè)”等榮譽(yù)。目前公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍廣泛,如酒精、84消毒液等消殺類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售;醫(yī)用手套,防護(hù)面罩,醫(yī)用防護(hù)服,隔離衣,紅外熱像儀,紅外測(cè)溫儀,醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的生產(chǎn)與銷(xiāo)售。在多年經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,公司始終將客戶(hù)至上,產(chǎn)品質(zhì)量第一為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),積累優(yōu)質(zhì)客戶(hù)群體,尤其是與大連市商務(wù)局,大連市交警支隊(duì),遼寧師范大學(xué)等政府、學(xué)校類(lèi)客戶(hù)始終保持業(yè)務(wù)密切合作關(guān)系。未來(lái)“海龍醫(yī)療人”將以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)和一流的信譽(yù)與國(guó)內(nèi)外用戶(hù)建立長(zhǎng)期合作、互惠互利、共同發(fā)展的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,攜手并進(jìn)共譜華麗新篇章!
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