職位描述:
1、負(fù)責(zé)各種包裝設(shè)備、材料的自主驗(yàn)證及優(yōu)化改善,推進(jìn)車間包裝設(shè)備及參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)接內(nèi)外銷客戶驗(yàn)證需求,完成相關(guān)驗(yàn)證并輸出資料;
3、驗(yàn)證的資料編寫及優(yōu)化;
4、主導(dǎo)產(chǎn)品相關(guān)工藝、設(shè)備、廠房等驗(yàn)證資料編制、審核及再驗(yàn)證工作;
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證的主計(jì)劃及年度重點(diǎn)驗(yàn)證事項(xiàng)的落實(shí)工作;
6、注冊(cè)、審核相關(guān)驗(yàn)證資料的準(zhǔn)備及應(yīng)審。
任職要求:
1、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理與驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和指南;
3、熟悉各種包裝設(shè)備及材料的特點(diǎn)和差異;
4、有主導(dǎo)新設(shè)備、新材料驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn);
5、具有較強(qiáng)的邏輯思維和編輯能力,責(zé)任心及溝通表達(dá)能力強(qiáng)。
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