更新于 12月16日

高級(jí)臨床統(tǒng)計(jì)程序師(Senior statistical programmer)

1.2萬(wàn)-2.4萬(wàn)·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)
作地點(diǎn) :成都/蘇州/上海/泰州

職責(zé)描述
1. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析編程工作的實(shí)施
2. 參與SOPs的制定和更新;
3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說(shuō)明文件的撰寫(xiě)、審核、加工以及TFLs的生成;
4. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證SDTM、ADaM和TFLs;
5. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表的注釋和驗(yàn)證;
6. 根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)宏程序;
7. 參與管理項(xiàng)目資源/時(shí)間進(jìn)度/預(yù)算;
8. 作為主要聯(lián)系人與供應(yīng)商溝通統(tǒng)計(jì)編程相關(guān)問(wèn)題;
9. 負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理及統(tǒng)計(jì)師溝通編程相關(guān)問(wèn)題;
10. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)編程工作的實(shí)施和質(zhì)量控制;
11. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、收集和更新編程工作中的標(biāo)準(zhǔn)模板;
12. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件管理的監(jiān)督檢查,確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求;
13. 負(fù)責(zé)制定/更新質(zhì)量管理文件,提出質(zhì)量改進(jìn)方案和組織改進(jìn)工作。
14. 負(fù)責(zé)SAS編程研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新
15. 負(fù)責(zé)SAS相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)建議、更新、升級(jí)、安裝和維護(hù)的相關(guān)技術(shù)支持;
16. 負(fù)責(zé)收集SAS相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、刊物等信息,組織開(kāi)展小組討論;
17. 改進(jìn)部門(mén)現(xiàn)有代碼,降低成本,保證部門(mén)編程技術(shù)的穩(wěn)定性和先進(jìn)性;
18. 根據(jù)項(xiàng)目測(cè)試計(jì)劃,負(fù)責(zé)質(zhì)量分析并出具相關(guān)測(cè)試報(bào)告;
19. 負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)/維護(hù)公共宏。
20. 完成上級(jí)委派的其他工作

任職條件
1. 統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 10次以上的內(nèi)部/外部培訓(xùn)、項(xiàng)目培訓(xùn)或項(xiàng)目報(bào)告;
3. 參與10個(gè)以上項(xiàng)目,并領(lǐng)導(dǎo)其中至少5個(gè);
4. 熟練使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;
5. 精通CDISC標(biāo)準(zhǔn),如CDASH、SDTM、ADaM等;
6. 英文熟練,能夠撰寫(xiě)英文文檔并通過(guò)英文郵件進(jìn)行外部溝通,能夠進(jìn)行英語(yǔ)口頭溝通,并能審閱和修訂英文文檔;
7. 熟悉相關(guān)法規(guī),如GCP、ICH等;
8. 在文檔編制、代碼標(biāo)準(zhǔn)化和代碼測(cè)試方面有良好的工作習(xí)慣;
9. 具備建立整體框架,評(píng)估整體項(xiàng)目的能力;
10. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,組織能力、溝通和計(jì)劃執(zhí)行能力、領(lǐng)導(dǎo)能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點(diǎn)

月亮灣路10號(hào)慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi),由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司(Amgen)擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部,部門(mén)完善,管理科學(xué),團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開(kāi)發(fā)技術(shù),具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,針對(duì)目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域,寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物,并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域,公司擁有豐富的產(chǎn)品管線,多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán),目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房,并已取得藥品生產(chǎn)許可證,廠房面積11000平方米,計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來(lái)兩年內(nèi),公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市,同時(shí),推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市,挽救目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會(huì),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白,植根中國(guó),走向世界,打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
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