崗位職責：
1、負責新藥品的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
2、負責注冊申報補充申請、藥包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務；
3、負責各級藥監(jiān)的溝通協(xié)調及關系維護；
4、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
5、掌握、跟蹤國內外醫(yī)藥器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理。
任職要求：
1、韓語口語流暢交流，可看懂韓文文案資料；
2、本科及以上學歷，藥學、藥理學、醫(yī)學、化學等相關專業(yè)；
3、5 年以上藥品注冊報批工作經驗；
4、對新藥研發(fā)、申報注冊流程了解；熟悉藥品注冊、CFDA相關法律法規(guī)及工作流程，能夠獨立完成藥品注冊報批工作；較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力；具有較好的注冊公共關系資源；
5、具備較強的語言表達能力、溝通能力、計劃能力，工作積極主動，認真負責，團隊精神佳。