更新于 1月2日

醫(yī)療器械管理者代表

1萬-1.5萬
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485
1、負責組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關工作目標和計劃的實施,處理重大突發(fā)事件,保障營銷、生產(chǎn)等經(jīng)營活動的有效運行;
2、負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。審查、指導、督促相關職能部門提出的質(zhì)量保證措施和安全管理措施的實施;
3、負責組織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
4、負責公司外部審核的計劃制定,審核監(jiān)控,整改驗證以及審核團的陪審;
5、負責公司的產(chǎn)品注冊及認證工作,包括研究資料及注冊資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn);
7、根據(jù)公司管理的需要,加強人力資源的管理與開發(fā);選聘培養(yǎng)考察高級管理人員,實施有效培訓,提升管理能力,推動公司文化和團隊建設;
8、根據(jù)公司發(fā)展和市場變化,組織建立和改革管理機制,完善管理標準,提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量,增強市場應變能力;
9、完成總經(jīng)理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學歷;
2、藥學、生物學、檢驗學、醫(yī)療器械等相關專業(yè);
3、受過企業(yè)管理、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的培訓及ISO13485的培訓;
4、五年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;對產(chǎn)品技術要求理解熟悉、能對產(chǎn)品質(zhì)量狀況作出正確的判斷。有藥監(jiān)局現(xiàn)場評審經(jīng)驗優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章、地方規(guī)定和技術要求及生產(chǎn)運營管理,企業(yè)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理;
6、有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領導能力,具有較強的計劃與執(zhí)行能力及經(jīng)營管理能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務;




職位福利:績效獎金、五險一金、每年多次調(diào)薪、多次晉升機會

工作地點

草堂科技產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)園11號樓三、四層

職位發(fā)布者

張女士/行政人事經(jīng)理

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公司Logo陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責任公司
優(yōu)邦-優(yōu)術·友邦陜西優(yōu)邦生物制品制造有限責任公司位于秦嶺山脈下的高新技術產(chǎn)業(yè)園,專注于各種醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā),是以按需定制為起點,產(chǎn)品優(yōu)化為重點,利于醫(yī)護人員工作為終點的產(chǎn)供銷企業(yè)。公司自成立以來,始終堅持“以誠信為初心,以質(zhì)量為核心,以客戶為中心”的宗旨,滿足臨床用品個性化服務和精準化醫(yī)療需求。以人才和創(chuàng)新為驅(qū)動,研發(fā)和生產(chǎn)為基礎,網(wǎng)絡和營銷為支撐,不斷努力提升產(chǎn)品核心競爭力,致力于提高醫(yī)療效率,降低醫(yī)療成本。優(yōu)邦通過持續(xù)的定制研發(fā)、不斷豐富的產(chǎn)品系列,為客戶優(yōu)化成本、提高效率、增加滿意。公司現(xiàn)擁有100多臺生產(chǎn)設備和實驗設備,10萬級潔凈生產(chǎn)車間、環(huán)氧乙烷滅菌室和萬級凈化實驗室等,總建筑面積達10000多平方米。公司產(chǎn)品涵蓋六大系列:手術室系列,護理系列,防護系列,消毒系列,高新系列,外科系列產(chǎn)品。在生產(chǎn)、質(zhì)量、安全和設備管理等方面精益求精,持續(xù)完善管理體系,確保各項指標行業(yè)領先。在科技創(chuàng)新領域,公司成果斐然,成功斬獲12項產(chǎn)品專利,彰顯了其強大的研發(fā)和創(chuàng)新實力。同時,與全國30余家三甲醫(yī)院建立的合作關系,為公司長遠發(fā)展筑牢了基石。如今,陜西優(yōu)邦憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和市場口碑,榮獲“高新技術企業(yè)”殊榮,這既是對公司技術實力的認可,也是對未來發(fā)展的殷切期望。公司將繼續(xù)秉持初心,砥礪前行,為行業(yè)發(fā)展貢獻更多力量。
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