1、負責組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關工作目標和計劃的實施,處理重大突發(fā)事件,保障營銷、生產(chǎn)等經(jīng)營活動的有效運行;
2、負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。審查、指導、督促相關職能部門提出的質(zhì)量保證措施和安全管理措施的實施;
3、負責組織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
4、負責公司外部審核的計劃制定,審核監(jiān)控,整改驗證以及審核團的陪審;
5、負責公司的產(chǎn)品注冊及認證工作,包括研究資料及注冊資料的編寫,并能夠順利獲得證書;
6、確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn);
7、根據(jù)公司管理的需要,加強人力資源的管理與開發(fā);選聘培養(yǎng)考察高級管理人員,實施有效培訓,提升管理能力,推動公司文化和團隊建設;
8、根據(jù)公司發(fā)展和市場變化,組織建立和改革管理機制,完善管理標準,提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量,增強市場應變能力;
9、完成總經(jīng)理交辦其他工作;
任職資格:
1、本科及其以上學歷;
2、藥學、生物學、檢驗學、醫(yī)療器械等相關專業(yè);
3、受過企業(yè)管理、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的培訓及ISO13485的培訓;
4、五年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;對產(chǎn)品技術要求理解熟悉、能對產(chǎn)品質(zhì)量狀況作出正確的判斷。有藥監(jiān)局現(xiàn)場評審經(jīng)驗優(yōu)先;
5、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)、規(guī)章、地方規(guī)定和技術要求及生產(chǎn)運營管理,企業(yè)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)安全管理;
6、有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通、領導能力,具有較強的計劃與執(zhí)行能力及經(jīng)營管理能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務;
職位福利:績效獎金、五險一金、每年多次調(diào)薪、多次晉升機會