更新于 12月24日

CRA臨床監(jiān)查員

8千-1.6萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期GCP證書
崗位職責
1、負責臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制和進度管理,確保所有試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)進行。
2、 制定項目管理計劃,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改。
3、 定期匯報試驗進度,完成項目進展報告。
4、 督導項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作。
5、 識別、監(jiān)測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響并 采取合理的改進措施。
6、 負責臨床試驗項目文檔的完整性、準確性、及時性。
7、作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡人,同主要研究者保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及 客戶的良好關系。
8、及時處理項目中的應急突發(fā)事件,為項目組成員提供培訓。

任職要求
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有相關工作經(jīng)驗或臨床研究經(jīng)驗3年以上經(jīng)驗,熟悉Ⅰ期臨床試驗并能獨當一面 ;
3、熟悉GCP與臨床研究的分期與要求;
4、熟練使用計算機辦公軟件。

工作地點

CROSS萬象匯T6棟 25樓

職位發(fā)布者

王女士/hr

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公司Logo華創(chuàng)合成制藥股份有限公司
華創(chuàng)合成制藥股份有限公司成立于2014年,系由2009年4月成立的陜西合成藥業(yè)有限公司整體改制變更成立,公司于2015年3月在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌(股票代碼:832077),是致力于藥品研究開發(fā)、注冊申報的新藥技術企業(yè)。研發(fā)范圍涉及各類化學新藥,并針對目前上市的藥物缺陷進行結構修飾,自主研發(fā)藥效更強、安全性更高的化學新藥。并于2017年5月全資收購陜西天地人和藥業(yè)有限公司,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。陜西天地人和藥業(yè)有限公司位于陜西省渭南市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。創(chuàng)建于1992年,廠區(qū)占地面積約 70畝,注冊資金6000萬元。公司秉持“質量為上,患者至上”的宗旨,精心打造優(yōu)質的產(chǎn)品奉獻給社會。擁有膠囊劑、顆粒劑、片劑、洗劑、巴布膏劑、貼劑、中藥提取共計七條符合國家食品藥品監(jiān)督管理局 GMP標準要求的生產(chǎn)線。產(chǎn)品線共計 14個中成藥產(chǎn)品,形成了以骨科、婦科及兒科用藥為主線的核心產(chǎn)品群。銷售網(wǎng)絡遍布全國 30個省、市、自治區(qū),與國內上百家藥品流通企業(yè)和千余家醫(yī)院建立了良好的合作關系。
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