崗位職責:
1、負責化學發(fā)光試劑產品的研發(fā),根據產品需要完成原料配對、工藝研究、性能優(yōu)化、反應體系建立等實驗,解決實驗中出現的問題;
2、負責說明書、產品技術要求等注冊文件及產品轉產文件等技術類文件的編寫,完成項目轉產;
3、協(xié)助完成注冊檢驗、臨床試驗等產品注冊申報工作;
4、領導安排的其他工作;
任職資格:
1、碩士,生物學,免疫學等相關專業(yè);
2、3年以上體外診斷試劑化學發(fā)光法試劑研發(fā)經驗;
3、能夠獨立完成從原料篩選到成品定型的整個研發(fā)過程;
4、能獨立或輔助完成已定型項目的小試生產和臨床標本驗證,完成技術性能驗證報告。