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更新于 1月24日
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舉報(bào)

QA主管（體系+現(xiàn)場(chǎng)）

8000-12000元·13薪
  • 徐州銅山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
1.協(xié)助指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP日常管理工作；
2.協(xié)助組織對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程實(shí)施監(jiān)控；
3.協(xié)助組織在物料與產(chǎn)品放行前完成相關(guān)記錄的審核；
4.協(xié)助組織所有必要的確認(rèn)與驗(yàn)證得以實(shí)施；
5.協(xié)助組織公司進(jìn)行自檢.年度回顧與年度報(bào)告；
6.協(xié)助實(shí)施變更.偏差.CAPA以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理等各質(zhì)量保證要素的實(shí)現(xiàn)所需開展的各項(xiàng)活動(dòng)；
7.協(xié)助負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的外部事宜的溝通與處理，審核對(duì)外質(zhì)量管理活動(dòng)涉及的文件資料，確保文件資料的合規(guī)性；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格：
1.大專/本科及以上學(xué)歷；有生物藥企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
2.具有有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（微生物學(xué).生物學(xué).免疫學(xué).生物化學(xué).生物制品學(xué)等）；
3.熟悉藥品行業(yè)的法律法規(guī)，掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與附錄《無菌藥品》.《生物制品》等質(zhì)量管理方面的要求；
4.具有較強(qiáng)的藥品質(zhì)量安全和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，較高問題的判斷與分析.處理能力；
5.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；良好的語言.文字表達(dá)能力和培訓(xùn)能力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金、雙休、年休假、年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都景澤生物制藥有限公司
成都景澤成立于2017年9月，是一家聚焦于眼科、腫瘤、生殖等三大領(lǐng)域的高端創(chuàng)新生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的科技型企業(yè)。公司擁有一支在生物醫(yī)藥領(lǐng)域耕耘20余年，以博碩士為主的高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)。部分成員被加入進(jìn)“四川省千人計(jì)劃”、蓉漂計(jì)劃”等人才庫。團(tuán)隊(duì)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大，承擔(dān)并順利完成國(guó)家“十一·五”到“十三·五”的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、四川省科技計(jì)劃、成都市重大科技計(jì)劃等項(xiàng)目，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和成都市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等重要獎(jiǎng)項(xiàng)。景澤生物秉承“景承華夏，澤潤(rùn)眾生”之愿，以“誠(chéng)信為本，創(chuàng)新為先”為理念，立志成為國(guó)內(nèi)輔助生殖生物制劑領(lǐng)域引領(lǐng)者、眼科生物制劑領(lǐng)域第一品牌，腫瘤生物治療領(lǐng)域創(chuàng)新者，創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，造福廣大患者，為中國(guó)的健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。
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