任職資格：

1、藥學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、藥物分析等與生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、本科及以上學(xué)歷，10年工作經(jīng)驗，7年生物藥工作經(jīng)驗；
3、能獨立完成分析方法開發(fā)、驗證以及技術(shù)轉(zhuǎn)移；并能解決業(yè)務(wù)中遇到的問題；至少有帶領(lǐng)小型團隊（不多于5人）的經(jīng)歷；
4、熟悉各國藥典、ICH、GMP、GLP、和/或數(shù)據(jù)完整性等相關(guān)法規(guī)要求.
5、有產(chǎn)品申報資料撰寫經(jīng)驗。
6、有經(jīng)歷過GMP檢查或產(chǎn)品注冊核查經(jīng)驗；
7、有HPLC或質(zhì)譜、結(jié)構(gòu)確證和氣相色譜等工作經(jīng)驗。
8、熟練掌握常見的分析儀器，如Agilent和Water的HPLC，能獨立進行方法開發(fā).雜質(zhì)譜的分析研究及方法學(xué)驗證；
9．具有生物制品（多肽.重組蛋白.抗體等）相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
10．工作積極主動.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致.責(zé)任心強；
11．具有良好的溝通能力.文字表達能力及團隊協(xié)作意識；
12．英語四級以上，具有較好的英語閱讀能力；