崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的日常巡檢、維修、維護(hù)、保養(yǎng)等工作; 2.負(fù)責(zé)制訂設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)規(guī)程并監(jiān)督執(zhí)行,起草設(shè)備維護(hù)維修保養(yǎng)記錄; 3.負(fù)責(zé)每月按時(shí)清理備品配件庫存量; 4.負(fù)責(zé)擬定外加工件生產(chǎn)計(jì)劃,制作和審核外加工圖紙,聯(lián)系備品或配件外加工,辦理取件和驗(yàn)收手續(xù)等。
5.負(fù)責(zé)配電房的運(yùn)行管理,維修保養(yǎng),操作SOP及配電輸出點(diǎn)的指定,圖紙更新。
6. 建廠階段:負(fù)責(zé)2個(gè)車間(片劑和硬膠囊劑車間、軟膠囊車間)所有設(shè)備SOP等文件編制、參與FAT、SAT、設(shè)備安裝、驗(yàn)證等工作。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格 1.中?;蚋咧屑耙陨蠈W(xué)歷,機(jī)械制造、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)(有5年以上藥廠片劑、膠囊劑設(shè)備管理維護(hù)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)不限); 2. 有1年以上制藥廠廠房和設(shè)備安裝,運(yùn)行和管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 熟悉行業(yè)法規(guī),相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和國家對(duì)生物制藥廠房設(shè)施的GMP要求; 4.熟練并掌握設(shè)備操作規(guī)程。 5.具備誠信、敬業(yè)精神,實(shí)干能力。