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舉報(bào)

體系QA

6000-9000元

職位描述

原料藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門(mén)體系相關(guān)文件的起草工作，保證體系文件的法規(guī)符合性。 2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、投訴、不合格品的跟蹤處理。 3、參與質(zhì)量體系的維護(hù)、管理。 4、符合性檢查所需相關(guān)資料的準(zhǔn)備（包括申報(bào)資料、檢查時(shí)所需資料準(zhǔn)備） 5、協(xié)助客戶/第三方審計(jì)工作和整改跟蹤。 6、參與公司自檢，起草自檢報(bào)告，跟蹤整改情況，形成自檢報(bào)告。 7、處理與質(zhì)量投訴有關(guān)的工作，組織實(shí)施產(chǎn)品召回工作。 8、定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。 9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品印刷性包裝材料文字內(nèi)容的核對(duì)和標(biāo)準(zhǔn)樣張的管理 10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求：
1.專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)驗(yàn)：2年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.學(xué)歷：***本科及以上。
4.熟悉現(xiàn)行版GMP、藥品管理法律、法規(guī)。
5.接受過(guò)《藥品管理法》、GMP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
6.有良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

荊門(mén)掇刀區(qū)白廟街道辦事處興化大道三路1號(hào)

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