更新于 1月16日

化學(xué)分析檢測工程師

5千-8千·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)檢驗
任職資格

1. 具有分析相關(guān)專業(yè)(藥學(xué)、食品、環(huán)境等)碩士及以上學(xué)歷或有分析檢測3年以上工作經(jīng)驗;

2. 具有(U)HPLC-MS、GC/MS、ICP、UV及FT-IR等兩種或以上大型儀器操作經(jīng)驗,對質(zhì)譜有較好的理解;

3. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力、表達能力,團隊合作精神;

注:以下條件優(yōu)先選擇:

a. 熟悉本組測試方法以及所涉及的標準;

b.熟悉相關(guān)法律法規(guī)。


崗位職責(zé):

a. 通過培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)標準法規(guī)要求;

b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責(zé)任;

c. 負責(zé)依據(jù)方案(計劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負責(zé)人進行溝通,必要時可與研究主管/授權(quán)簽字人進行溝通,日常依據(jù)《檢測服務(wù)提供控制程序》中相關(guān)規(guī)定開展檢測工作;及時準確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負責(zé),對分析數(shù)據(jù)進行分析、整理;適當(dāng)時,應(yīng)在試驗當(dāng)天將原始數(shù)據(jù)錄入電腦;

d. 負責(zé)日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;

e. 負責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);

f. 負責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實驗室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對工作質(zhì)量負責(zé);

g. 負責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護保養(yǎng)、質(zhì)量控制等。

h. 負責(zé)檢測相關(guān)運行檢查、比對驗證等技術(shù)工作的具體實施,以及檢測相關(guān)設(shè)備和耗材采購計劃的提交和后續(xù)技術(shù)驗收;

對于FDA GLP和OECD GLP檢測還應(yīng)確保:

a. 檢測工程師應(yīng)能獲得GLP檢測方案以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。檢測工程師按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和GLP檢測方案的要求展開檢測工作。如果發(fā)生任何偏離,應(yīng)當(dāng)及時的記錄并直接匯報給研究主管;

b. 所有的檢測工程師應(yīng)當(dāng)負責(zé)及時地,準確地記錄原始數(shù)據(jù),并確保符合GLP的法規(guī),并且負責(zé)這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量;

c. 檢測工程師應(yīng)注意健康規(guī)范,降低對檢測工程師,以及確保檢測完整性。檢測工程師應(yīng)向適當(dāng)?shù)闹鞴芗皶r匯報任何已知的健康或醫(yī)療狀況以確保他們能夠被及時的移出可能受影響的檢測。


職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、餐補、交通補助、補充醫(yī)療保險、周末雙休

工作地點

融達科技園B座

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機構(gòu)為集團全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構(gòu),也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質(zhì),報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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