生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、變更偏差、文件更新及年度質(zhì)量回顧等質(zhì)量保證相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2、3年以上工藝監(jiān)查、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)控等相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、了解偏差及變更工作流程;供應(yīng)商審計及檔案管理;熟悉GMP法規(guī)、指南和藥典;
4、參與過GMP認(rèn)證,并承擔(dān)一定工作;涉及文件管理、偏差、變更、CAPA、物料、年度回顧、培訓(xùn)等全方面 ,適應(yīng)公司發(fā)展;
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、管理協(xié)調(diào)能力以及較強的抗壓能力;
6、熟悉生物制品工藝流程者優(yōu)先;
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