更新于 7月24日

cra臨床監(jiān)查員

1萬(wàn)-1.8萬(wàn)

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期FDA認(rèn)證GCP認(rèn)證CDEGCP證書(shū)
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理;
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集;
5、協(xié)助負(fù)責(zé)召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議;
6、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料;
7、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理;
8、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和完整性。

工作地點(diǎn)

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

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職位發(fā)布者

李女士/HR

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一、企業(yè)簡(jiǎn)介南京清普生物科技有限公司(www.delovabio.com)成立于 2017年,一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司,面向全球市場(chǎng),以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類(lèi)長(zhǎng)效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品,以科學(xué)創(chuàng)新提高人類(lèi)健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái),打造了豐富的產(chǎn)品管線,適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛(DPN、PHN等)、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等,多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,首款產(chǎn)品中美雙報(bào),均已受理NDA,處于國(guó)內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京,坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園,同時(shí)在美國(guó) California設(shè)立注冊(cè)中心和專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)。現(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們!您將獲得:深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績(jī)效獎(jiǎng)金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵(lì)……
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