1、根據(jù)GCP和公司SOPs合理制定質(zhì)控計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)控;
3、質(zhì)控工作完成后,及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改:
4、定期總結(jié)臨床質(zhì)控問題,并組織培訓(xùn)、討論;
5、及時(shí)跟蹤質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決,如CAPA;
6、公司安排的其他工作事項(xiàng)。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、有稽查經(jīng)驗(yàn)或者有1-2年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床操作流程;
4、善于溝通,責(zé)任心強(qiáng);
5、能適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差。