崗位職責(zé)
1,負(fù)責(zé)球囊及導(dǎo)管產(chǎn)品的生產(chǎn)管理及生產(chǎn)工藝工作
2,根據(jù)項目計劃完成球囊工藝的開發(fā)改進,及對應(yīng)工裝模具開發(fā)
3,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、工藝驗證及轉(zhuǎn)產(chǎn)流程及相關(guān)文件輸出
4,管理生產(chǎn)工人及負(fù)責(zé)對應(yīng)生產(chǎn)流程
5,向采購、質(zhì)量部門提供技術(shù)支持。滿足產(chǎn)品成本及質(zhì)量目標(biāo)。
6,支持醫(yī)療器械型檢、臨床及注冊等活動
任職資格
1,機械/高分子材料等相關(guān)專業(yè)
2,有完整醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗
3,無菌耗材生產(chǎn)管理及工藝經(jīng)驗。本科:4-10年,研究生:3-6年
4,具備扎實的球囊/導(dǎo)管的生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)管理經(jīng)驗
5,熟悉機械制圖工具,如SolidWorks,AutoCAD等
6,熟悉醫(yī)療器械領(lǐng)域基本法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),如ISO13485,ISO14971等
7,具備分析問題和解決問題的能力。