更新于 4月7日

資深質(zhì)檢

5000-7000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):

1.開展原輔材料理化性能等入庫檢驗(yàn)

2. 開展?jié)崈魠^(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水監(jiān)測(cè)等日常檢驗(yàn)

3. 開展醫(yī)療器械產(chǎn)品過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)

4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量驗(yàn)證工作,包括驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證組織開展、驗(yàn)證報(bào)告撰寫等工作


5. 負(fù)責(zé)質(zhì)檢工作研究和檢驗(yàn)方法的優(yōu)化改進(jìn),質(zhì)檢工作有關(guān)體系文件撰寫

6. 協(xié)助參與質(zhì)檢小組工作安排,質(zhì)檢崗位培訓(xùn),督促質(zhì)檢人員嚴(yán)格按照GMP要求開展相關(guān)工作

7. 參與其他質(zhì)量相關(guān)工作

8. 及時(shí)完成公司安排的其他工作


任職要求:

1. 生物、醫(yī)藥、材料、食品、發(fā)酵、化工類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2. 從事三類醫(yī)療器械質(zhì)檢工作3年以上,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,具備質(zhì)檢研究或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3. 具備良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力、驗(yàn)證開展能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、能及時(shí)有效地處理質(zhì)檢工作中遇到的各種情況并持續(xù)進(jìn)行專業(yè)性工作優(yōu)化


其他說明:

五險(xiǎn)一金、雙休、帶薪年假、健康體檢、工會(huì)活動(dòng)、團(tuán)建活動(dòng)、校園食堂、年終獎(jiǎng)


獎(jiǎng)金績效

年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

望江路29號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/副總

立即溝通
公司Logo四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司
四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司的前身為四川大學(xué)所屬全民所有制企業(yè)四川大學(xué)生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要從事骨骼肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料、牙科材料、軟組織修復(fù)材料、及整形修復(fù)材料等的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)等。公司的主要技術(shù)依托單位為國家科技部于1999年批準(zhǔn)組建的我國首個(gè)開放性國家級(jí)生物醫(yī)學(xué)材料專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)——國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心,為公司產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和新品研發(fā)提供有力支撐。公司創(chuàng)始人張興棟院士帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)上世紀(jì)80年代后期于國內(nèi)率先開展生物活性陶瓷和涂層研究(獲1998年國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)),并于90年代初發(fā)現(xiàn)并提出的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導(dǎo)理論(獲2007年國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)),基于以上原創(chuàng)科研成果拜阿蒙先后開發(fā)了磷酸鈣陶瓷及涂層系列產(chǎn)品,獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上5個(gè)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證和1個(gè)II類醫(yī)療器械注冊(cè)證。此外,公司基于“組織誘導(dǎo)性生物材料”新學(xué)說(2018年被世界生物材料定義共識(shí)會(huì)投票通過列入21世紀(jì)生物材料定義,獲2019年四川省自然科學(xué)一等獎(jiǎng)),研發(fā)的軟骨誘導(dǎo)基質(zhì),已通過國藥局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng),目前正在加速取證中。公司目前擁有磷酸鈣粉料及陶瓷、等離子噴涂生物活性涂層、人工關(guān)節(jié)、牙種植體、醫(yī)用膠原等在內(nèi)的中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線6條。2001年首次取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,2007年首批通過國藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(GMP)試點(diǎn)檢查,并通過了ISO 9001和13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。先后承擔(dān)或參與了包括國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、四川省科技支撐計(jì)劃等在內(nèi)的多個(gè)項(xiàng)目,轉(zhuǎn)化制定了外科植入物-羥基磷灰石系列國家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)、牽頭制定外科植入物-骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷國家標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。公司于國際首(獨(dú))創(chuàng)的骨誘導(dǎo)人工骨產(chǎn)品,2016年入選四川創(chuàng)制藥械名特優(yōu)新產(chǎn)品名單,2018年入選國家博物館“偉大的變革——慶祝改革開放40周年大型展覽”。拜阿蒙一向秉承“創(chuàng)新設(shè)計(jì)、精心制造、優(yōu)質(zhì)服務(wù)“”的初心,為萬千患者提供安全、有效,用著好,用得上的醫(yī)療器械產(chǎn)品。共同追求卓越,一起守護(hù)大眾健康,拜阿蒙期待你的加入!
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