崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中與CMO工廠的溝通跟進(jìn)新產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試、驗(yàn)證過(guò)程監(jiān)控,掌握技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中存在的問(wèn)題,溝通處理,對(duì)轉(zhuǎn)移過(guò)程工藝進(jìn)行匯總報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在CMO進(jìn)行工藝、清潔、設(shè)備驗(yàn)證等工作監(jiān)督執(zhí)行,及時(shí)反饋執(zhí)行中的問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)制定已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃,并組織實(shí)施。對(duì)委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行管理和考核等;
4、負(fù)責(zé)維護(hù)公司MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
5、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對(duì)內(nèi)、對(duì)外溝通協(xié)調(diào),及時(shí)處理MAH產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)事務(wù);
6、按要求完成上級(jí)及公司布置的其他任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2、3年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉口服固體制劑或注射劑生產(chǎn)工藝,有項(xiàng)目生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉MAH相關(guān)政策法規(guī),了解行業(yè)動(dòng)態(tài);
4、良好的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力。