1. 負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；

2. 負(fù)責(zé)ISO/GMP/SA質(zhì)量管理相關(guān)文件的起草、審核，并組織開展相關(guān)培訓(xùn)；

3. 負(fù)責(zé)完成GMP認(rèn)證，貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP執(zhí)行情況以及整改；

4. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審工作，并監(jiān)督改進(jìn)和落實(shí)的情況；

5. 負(fù)責(zé)GMP級(jí)廠房建設(shè)質(zhì)量的控制，提出并落實(shí)有關(guān)規(guī)范要求，并督促進(jìn)度；

6. 負(fù)責(zé)組織部門接受外審工作、內(nèi)審工作，確保部門質(zhì)量體系合規(guī)高效運(yùn)行；

7. 負(fù)責(zé)制定執(zhí)行部門質(zhì)量管理體系的獎(jiǎng)懲制度，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)行為的責(zé)令改正。

任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥物分析、制藥工程、微生物等相關(guān)專業(yè)；

2. 熟悉歐盟、美國、中國GMP政策法規(guī)，ISO以及SA體系和社會(huì)責(zé)任報(bào)告；

3. 精通英語，具備中英文文獻(xiàn)檢索閱讀能力，專利申請(qǐng)、標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)；

4. 陽光皮實(shí)，善于溝通協(xié)調(diào)，有一定的抗壓能力，有設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。