更新于 1月17日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

8千-1.3萬(wàn)
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行的整理工作;
2.參與產(chǎn)品工藝查證、變更控制、偏差調(diào)查、客戶審計(jì)等工作;
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量改善提升工作;
4.負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證計(jì)劃,并按計(jì)劃組織實(shí)施各類驗(yàn)證;
5.根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求,建立原輔料、產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的分析和解決,識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì),尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的改善方法。
7.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織官方、客戶審計(jì)等相關(guān)工作。
8.參與新品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的過(guò)程,組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行設(shè)計(jì)質(zhì)量改進(jìn);
9.監(jiān)控設(shè)計(jì)開發(fā)流程的執(zhí)行狀況;
10.測(cè)試計(jì)劃方案制定和開展,協(xié)調(diào)QC組進(jìn)行測(cè)試;
11.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法建立;
12.組織對(duì)新產(chǎn)品/新客戶擬定質(zhì)量控制計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化;維護(hù)等;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè),生物工程、醫(yī)療器械、制藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有2年以上在醫(yī)療器械、藥品等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌植入或血液導(dǎo)管類產(chǎn)品等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉生物醫(yī)用材料相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
4、責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力,具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

伊索曼(中山)醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

成業(yè)/人事經(jīng)理

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