更新于 1月7日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

精神科醫(yī)療器械研究NMPA醫(yī)療器械
職位描述:
1.熟練查找國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和信息,并據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)及時(shí)總結(jié)分析數(shù)據(jù);參與研究方案討論,提供醫(yī)學(xué)支持。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究方案、知情同意、研究者手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的撰寫并參與審核和監(jiān)督;
3.制定和撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、報(bào)告,負(fù)責(zé)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)監(jiān)查,及時(shí)解決項(xiàng)目過(guò)程中所遇醫(yī)學(xué)問(wèn)題;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)開展和相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的研究、整理及培訓(xùn)工作;
5.負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫及修訂;
6.與申辦方、藥局以及其他相關(guān)方保持良好溝通,保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。
崗位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷,精神科優(yōu)先;
2. 熟悉NMPA醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)性文件;
3.熟練掌握文獻(xiàn)檢索技能,能熟練閱讀英文文獻(xiàn);
4.有良好的組織及計(jì)劃能力,良好的人際溝通能力。

工作地點(diǎn)

柏瑞安電子技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

謝滋/人事經(jīng)理

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公司Logo北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中關(guān)村水木”)成立2017年,公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實(shí)驗(yàn)室,能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗(yàn)和非功能性研究,針對(duì)功能設(shè)計(jì)的精細(xì)提升、合規(guī)性的精準(zhǔn)預(yù)備、可靠性的精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)、易用性的精益分析、批量性的精密驗(yàn)證,是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計(jì)、檢測(cè)、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世(北京)藥械供應(yīng)鏈管理有限公司,已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國(guó)法定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA),認(rèn)定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個(gè)標(biāo)準(zhǔn);安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個(gè)標(biāo)準(zhǔn);可靠性領(lǐng)域67個(gè)標(biāo)準(zhǔn);軟件領(lǐng)域1個(gè)標(biāo)準(zhǔn);IVD試劑領(lǐng)域99個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個(gè)標(biāo)準(zhǔn),共計(jì)360個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2021年3月5日取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS),該證書的取得標(biāo)志著國(guó)家行政主管部門對(duì)公司建設(shè)和管理水平的認(rèn)可,目前公司可出具認(rèn)證范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告,用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。無(wú)論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求,吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
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