更新于 1月23日

體系質量(助理)工程師

6千-1萬·13薪
  • 濰坊奎文區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述


一、 主要崗位職責:


1. 監(jiān)控質量體系運行效果,以保持其適宜性、充分性和有效性;


2. 生產(chǎn)工藝和檢驗結果的監(jiān)控,參與風險控制活動,根據(jù)體系運行情況完成體系改進;


3. 協(xié)同各部門主導不符合項和糾正預防措施的處理和追蹤,負責偏差調查、變更控制等資料的歸檔;


4. 負責外來文件包括:國內(nèi)外法規(guī)、標準等文件的收集及分析,協(xié)調開展法規(guī)變化引起的體系改進。


5. 協(xié)同各部門主導客戶投訴的調查和處理,負責上市后監(jiān)督數(shù)據(jù)的收集及分析,負責產(chǎn)品定期風險評價報告編制;


6. 負責內(nèi)部審核、管理評審的參與支持,負責年度質量回顧報告的編制;


7. 負責監(jiān)督供應商評價的完整性;



8.完成上級領導安排的其他各項工作。


一、 任職技能要求:


1. 學歷要求:本科及以上;


2. 專業(yè)要求:生物、制藥、醫(yī)療器械等相關專業(yè);


3. 工作經(jīng)驗要求:醫(yī)藥行業(yè)質量管理2年以上;


4. 知識:熟悉GMP和ISO13485要求及相關配套法規(guī)要求;


5. 技能:了解無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關質量要求;



6、素質:工作積極主動,認真仔細,有很好的邏輯分析能力。

獎金績效

業(yè)績獎金、五險一金、雙休、年終獎、福利補貼、年度調薪等

工作地點

諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

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公司Logo諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司
諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司成立于2019年,注冊資本7200萬元,是濰坊市雙招雙引重點項目,公司致力于“實現(xiàn)人體組織修復和器官再造”的再生型植入性醫(yī)療器械的創(chuàng)新型高科技企業(yè),由中國資深管理運營團隊和德國弗萊堡大學科學家團隊聯(lián)合創(chuàng)辦,涵蓋3D靜電紡絲、3D生物打印、化學合成、物理合成等全球范圍內(nèi)組織工程領域多個主流技術路線,覆蓋頭頸口腔、運動醫(yī)學、生殖醫(yī)學以及外科醫(yī)學等多個領域,是國內(nèi)再生醫(yī)學領域賽道齊全、技術先進的組織工程綜合方案提供者之一。公司是國家科技型中小企業(yè)、山東省創(chuàng)新型中小企業(yè),先后入選國家高端外國專家計劃、山東省外專雙百計劃、山東省新舊動能轉換重大項目庫第一批優(yōu)選項目、山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升項目、山東省技術創(chuàng)新項目、濰坊市科技發(fā)展計劃等十余項國家省市級項目,獲批了濰坊市重點實驗室、濰坊市“一企一技術”研發(fā)中心等科研平臺,并榮獲第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(山東賽區(qū))暨2020年山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競技行動計劃生物領域初創(chuàng)組第二名、第九屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國賽優(yōu)秀企業(yè)、山東省第三屆“創(chuàng)業(yè)齊魯?共贏未來”高層次人才創(chuàng)業(yè)大賽創(chuàng)業(yè)項目類優(yōu)勝人選、濰坊市國際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等榮譽。
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