崗位職責
1、負責新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)；負責技術(shù)性指導(dǎo)文件的編制、校對、審核、更改、發(fā)放等管理工作；負責制訂產(chǎn)品搬運、貯存、防護的技術(shù)條件；負責指導(dǎo)供方改善品質(zhì)和對重大問題的分析、改進及糾正；
2、負責組織產(chǎn)品設(shè)計過程中的設(shè)計評審，技術(shù)驗證和技術(shù)確認；
3、負責相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標準樣品件的制定、審批、歸檔和保管；
4、建立健全技術(shù)檔案管理、風險分析管理；負責技術(shù)文件的控制管理；
5、負責與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔；
6、負責產(chǎn)品優(yōu)化。
任職要求：
1、學歷本科及以上；
2、了解醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程；
3、了解特殊過程的確認方法；
4、執(zhí)行能力強、獨立思考能力強；
5、有化學背景，了解機械、高分子、生物、化學基本知識
6、具有較強的文獻檢索能力、英文文獻閱讀理解能力，有較好文字功底。