崗位職責:
1、根據(jù)CNAS、GMP要求建立儀器設(shè)備管理體系及優(yōu)化工作;
2、負責檢驗儀器、公用設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、維修、報廢處理等工作的實施。;
3、配合設(shè)備的選型,負責設(shè)備的安裝和調(diào)試,主導設(shè)備安裝確認(IQ)、運行確認(OQ),協(xié)助完成性能確認(PQ)。相關(guān)資料進行整理,建立設(shè)備檔案。;
4、儀器設(shè)備年/月維護保養(yǎng)計劃的制定及實施工作;
5、負責計量管理,起草、修訂計量相關(guān)管理文件;負責儀器委外檢測。按照校驗計劃實施計量工作,整理計量證書,完成計量臺賬。
6、負責指導公用系統(tǒng)的運行、記錄填寫。負責記錄的整理、歸檔。
7、負責收集、整理、復印、描繪、完善動力工程系統(tǒng)的完工圖紙及改造工程圖紙和動力設(shè)備的使用說明書,分類歸檔,做到隨時可提供查閱。;
8、儀器設(shè)備巡查,運行狀態(tài)及備件消耗分析,制定措施提高其利用率,減少使用成本。
工作技能要求:
1、機電一體化、電氣等相關(guān)專業(yè),從事兩年及以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域設(shè)備管理工作經(jīng)驗;
2、熟悉CNAS\GMP及相關(guān)法規(guī)對設(shè)備管理要求者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用CAD等繪圖軟件,繪制電氣電路原理圖;
4、具有較強的溝通能力、工作責任感及團隊協(xié)作能力。
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