更新于 2月18日

質(zhì)量體系工程師(雙休 五險(xiǎn)一金)

6000-10000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.組織建立并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,促使公司質(zhì)量體系滿足GMP及相關(guān)法律法規(guī)要求;
2.制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)協(xié)助并指導(dǎo)各部門相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編制、并組織相關(guān)部門培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和外部審核的聯(lián)絡(luò)工作;
5.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的核查及監(jiān)管工作;
6.負(fù)責(zé)組織年度自查報(bào)告的形成及藥監(jiān)系統(tǒng)的日常維護(hù);
7.負(fù)責(zé)協(xié)助迎接產(chǎn)品質(zhì)量管理體系外部審核及整改工作;
8.負(fù)責(zé)定期收集醫(yī)療器械監(jiān)管及質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管及質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入措施的制定,并實(shí)施;
任職要求
1.本科以上學(xué)歷,生物、化學(xué)/化工、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.有醫(yī)療行業(yè)同崗位3-5年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理體系法規(guī)要求;
3.有內(nèi)審員證或有源醫(yī)療器械方向工作經(jīng)驗(yàn);
4.工作積極主動(dòng),有責(zé)任心能夠承受一定的工作壓力;
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

工作地點(diǎn)

黃金創(chuàng)業(yè)園二期(云科智谷)13A

職位發(fā)布者

肖女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo湖南微介醫(yī)療器械有限公司
湖南微介醫(yī)療器械有限公司,主要從事一、二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)療器械技術(shù)咨詢、交流服務(wù)、醫(yī)療設(shè)備維修、醫(yī)療藥品、醫(yī)療咨詢等業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作,公司一直致力于腫瘤微創(chuàng)介入、外周血管介入、神經(jīng)介入、大支架、非血管介入等領(lǐng)域的高新技術(shù)推廣,力求通過(guò)推動(dòng)高新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,惠及更多患者。腫瘤微創(chuàng)介入(波科栓塞微球、南京康友微波消融、綿陽(yáng)立德射頻、奧林巴斯射頻、德邁特活檢、北京智博高科粒子、重慶西山乳腺旋刀、武漢半邊天射頻電刀)、外周血管介入(波科血栓去除系統(tǒng)、球囊、濾器)、神經(jīng)介入(解脫器、彈簧圈)、大支架(北京裕恒佳、北京華脈泰科、深圳先?。┑?。公司與眾多外資企業(yè)和國(guó)內(nèi)知名企業(yè)建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系,羅氏、雅培、美國(guó)賽生、飛利浦、康友微波、智博高科、北京德邁特、微創(chuàng)集團(tuán)、上海得邦、山東良福等等。公司業(yè)務(wù)覆蓋湖南省所有三甲醫(yī)院及部分其他醫(yī)院,并與福建、江西、廣州、內(nèi)蒙古等相關(guān)醫(yī)院建立長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作。公司擁有專業(yè)的學(xué)術(shù)和銷售推廣團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)秉承合規(guī)為先、人才至上、精誠(chéng)合作的理念推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。此外,公司五年計(jì)劃中,已開(kāi)展科研項(xiàng)目,成立公司的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái),建立與自身業(yè)務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品品牌,打造與公司業(yè)務(wù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈,形成集團(tuán)化規(guī)模。公司牢牢以科研技術(shù)為核心競(jìng)爭(zhēng)力,以服務(wù)醫(yī)療事業(yè)為宗旨,以創(chuàng)新拓展為持續(xù)力,以開(kāi)放包容的態(tài)度為服務(wù)理念,致力于將打造成在全國(guó)醫(yī)療事業(yè)領(lǐng)域高精尖的公司。
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